產(chǎn)品中心
糖類雜質(zhì)檢測
近年來，生物工程類小分子藥物生物雜質(zhì)風險越來越引起人們的重視，尤其是這類藥物很多都是以注射的形式直接進入人體，產(chǎn)生立即性過敏反應的風險可能性更高。
除核酸、蛋白等生物雜質(zhì)外，發(fā)酵生產(chǎn)過程中的工藝添加物，如用來當作碳源的葡萄糖等，存在未去除完全而殘留的可能，也是產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要考量。
湖州申科采用液質(zhì)聯(lián)用技術（LC-MS），分析此類藥物活性物質(zhì)中的外源葡萄糖含量，并遵循中國藥典<9101>對建立的定量檢測方法進行驗證，確保方法準確可靠，方法檢出限可達到10ppm以下。
葡萄糖檢測平臺
將高分離能力的色譜與高靈敏度的質(zhì)譜相結合，建立了檢測葡萄糖殘留的絕對定量方法，該方法靈敏度好、準確性高，檢測快速，性能可靠。
?? 樣品經(jīng)前處理后，采用液質(zhì)聯(lián)用法，對樣品中殘留的葡萄糖進行檢測和驗證服務。
? 檢測：提供樣品中葡萄糖殘留量和回收率數(shù)據(jù)
? 驗證：線性范圍、定量限、檢測限、準確性、精密度等逐一進行驗證。
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