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動(dòng)物源細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)

在醫(yī)療器械制造過(guò)程中,使用動(dòng)物源材料(如牛、豬等)制成的醫(yī)療器械可能會(huì)殘留這些動(dòng)物的DNA。若其未被有效去除,可能會(huì)引起增加感染和過(guò)敏反應(yīng)等風(fēng)險(xiǎn)。

因此,檢測(cè)醫(yī)療器械中的動(dòng)物源細(xì)胞殘留DNA是非常重要的,以確保醫(yī)療器械的安全性和可靠性。

 



HCD檢測(cè)平臺(tái):

?  qPCR法:HCD檢測(cè)通過(guò)專(zhuān)業(yè)的樣品前處理和qPCR檢測(cè)方法,能夠高通量、高靈敏度、高效率和高準(zhǔn)確性地檢測(cè)出宿主細(xì)胞DNA在生物制劑中的殘留水平。

 

?  PicoGreen法:根據(jù)《中國(guó)藥典》中所提及的PicoGreen熒光染料法,利用DNA與PicoGreen染料結(jié)合后熒光強(qiáng)度增加,通過(guò)檢測(cè)熒光強(qiáng)度來(lái)確定樣品中的DNA含量。



 

?? 樣品適用性驗(yàn)證服務(wù)

針對(duì)樣品進(jìn)行適用性驗(yàn)證,搭配試劑盒全面性能驗(yàn)證報(bào)告,確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性與可信度。

?  精密度(重復(fù)性、中間精密度)驗(yàn)證

?  樣品回收率(準(zhǔn)確性)驗(yàn)證

 

?? 定制化動(dòng)物源細(xì)胞殘留DNA分析方法的全面性能驗(yàn)證服務(wù)

針對(duì)客戶樣品進(jìn)行全面性能驗(yàn)證:線性范圍、準(zhǔn)確性、精密度、專(zhuān)屬性和耐用性驗(yàn)證,符合藥典要求,提供完整的驗(yàn)證報(bào)告。

 

?? 樣品檢測(cè)服務(wù)

對(duì)客戶特定的樣品進(jìn)行對(duì)應(yīng)的技術(shù)服務(wù):HCD殘留、HCD片段分析等

參考資料:

所有技術(shù)服務(wù)

技術(shù)服務(wù)

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