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細(xì)菌內(nèi)毒素檢測
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細(xì)菌內(nèi)毒素檢測

根據(jù)《中國藥典》2020年版要求,所有用于制備注射劑、靜脈注射液、眼科制劑等高風(fēng)險制劑的原輔材料和容器包裝材料,都需要進(jìn)行內(nèi)毒素檢測,并且內(nèi)毒素含量必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

中國藥典對內(nèi)毒素檢測提出了非常嚴(yán)格的要求,以確保藥品的質(zhì)量和安全性。


細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法有:凝膠法、光度法、液相色譜法等,其中凝膠法實驗過程時間短,消耗樣品量少,且具有使用設(shè)備簡單,費用低等優(yōu)點被普遍使用。

 



細(xì)菌內(nèi)毒素測平臺:

凝膠法:凝膠法系通過鱟試劑與內(nèi)毒素產(chǎn)生凝集反應(yīng)的原理進(jìn)行限度檢測和半定量檢測內(nèi)毒素的方法。

 



?? 樣品檢測服務(wù)(凝膠法)

參考資料:

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